상한가 종목
HLB생명과학 +29.91% 13,983,953,
HLB +29.95% 12,334,870,
HLB제약 +29.95% 4,636,890
HLB그룹주가 미국 식품의약청(FDA)에서 간암 신약 재심사 신청을 권고받았다는 소식에 3일 상한가를 기록했습니다.
마켓포인트에 따르면 이날 오후 2시 21분 현재 HLB(028300)테라퓨틱, HLB제약(047920), HLB(028300) 등이 상한가를 기록하고 있다. HLB생명과학(067630)(29.91%) HLB글로벌(003580)(29.12%), HLB바이오스(27.37%), HLB이노베이(26.67%), HLB파나진(046210)(27.37%) 등도 급등 중이다.
HLB는 이날 FDA가 간암 신약 ‘리보세라닙’의 병용약물인 항서제약의 캄렐리주맙에 대해 “재심사 신청서를 제출할 것을 강력히 권고한다”는 입장을 전했다고 밝혔다.
HLB는 지난 2일(현지 시각) 미국 현지에서 간암 신약 허가 심사 재개를 위한 미팅에서 FDA가 이 같은 입장을 밝히고, 캄렐리주맙의 CMC(화학·제조·품질) 이슈에 대한 공식 문서(PAL·Post Action)를 전달했다고 전했다. 미팅에는 HLB, HLB의 자회사인 엘레바테라퓨틱스, 항서제약이 참여했다.
HLB에 따르면 해당 문서에는 항서제약이 캄렐리주맙 CMC 실사와 관련해 추가로 제출할 서류가 없다는 FDA 측의 입장이 담겼다. 항서제약은 두 차례 이미 제출한 CMC 관련 보완 자료를 반영해 FDA에 품목 허가 신청서(BLA)를 제출하면 된다고 HLB는 덧붙였다.
DA는 해당 서류를 접수한 뒤 심사 기간을 최대 2개월(Class 1) 또는 6개월(Class 2)로 정해 허가 여부를 결정한다.
HLB는 리보세라닙 병용요법의 임상 3상 최종 결과 데이터를 이번 재심사 요청 서류와 함께 제출할 계획이다. 최종 임상에서 리보세라닙 병용요법은 환자의 전체생존기간(mOS)을 기존 22.1개월에서 23.8개월로 연장한 것으로 나타났다.
HLB는 체외진단 의료기기 및 의약외품, 의료소모품을 제조, 판매하고 있으며 해외 종속회사를 통해 신약개발(항암제, 면역치료제 등) 및 임상시험 등의 신약개발 사업을 영위하고 있습니다.
애머릿지 +29.95% 909,994
애머릿지가 2거래일 연속 상한가를 기록했습니다. 의료용 대마 관련주로 분류되는 애머릿지의 강세는 의류 소매와 카나비스 사업을 통해 성장세가 이어지면서 실적개선 기대감에 매수세가 몰린 것으로 풀이됩니다. 단기낙폭에 따른 반발매수 유입 또한 주가에 긍정적 영향을 미치고 있는 것으로 추측됩니다.
미국기업으로 최초로 2010년 코스닥 시장에 상장한 애머릿지는 미국 각 주에 위치한 의류 매장에서 ‘Papaya’ 브랜드 등의 의류 및 액세서리를 판매하며, 꾸준한 매출 증대를 보이고 있습니다.
하한가 종목
메디콕스 -29.91% 10,944,043
메디콕스가 4일간 급등한 후 하한가를 기록했습니다. 급등에 대해 거래소가 조회공시를 요청하자 메디콕스는 전날 장 마감 후 “이미 공시한 사항 외 현재 검토 중인 사항으로 제3자 배정 유상증자가 있다”고 밝혔습니다.
메디콕스는 2010년 중앙오션과 합병하여 동사 선박의 선수, 선미, 프로펠라보스, 엔진룸 등 특수제작 부문의 블록제작을 주요사업으로 영위하고 있습니다. 신규사업으로 바이오사업 및 고객 맞춤형 이자전지 사업을 추진하고 있습니다.
거래량 천만주
- 라이콤 +5.97% 25,723,121 > 증폭기, 광송수신기, 광중계기 등의 광네트워크 모듈을 제조 및 판매
- 에스와이스틸텍 +1.85% 22,692,079 > 데크플레이트 제조판매 및 설치를 주요 사업으로 영위 (우크라이나 재건주)
- SDN +24.88% 21,485,675 > SDN 에스디엔, 태양광 사업, 조선 사업, 엔진 사업
- 한국비엔씨 +14.42% 20,339,543 > 더말필러(Dermal Filler) 등 미용성형용 의료기기, 창상피복재 등 수술, 시술용 의료기기를 개발 및 생산
- 하스 +7.19% 19,245,818 > 치과용 수복소재인 리튬 디실리케이트 결정화 유리와 지르코니아 소재의 제조를 주력사업으로 영위
- 웨이버스 +4.78% 16,781,693 > 공간정보 플랫폼 기반 사업, 공간정보 SI사업, IT컨설팅 및 인프라 구축 사업 등을 영위
- 일신석재 -0.73% 15,789,038 > 건축석재 가공 및 판매, 석산개발 및 채석, 석공사, 건축석 수출입, 석재공예품 판매 등의 사업을 영위
- HLB바이오스텝 +20.69% 15,126,667 > 물리, 화학 및 생물학 연구 개발 업체
- HLB생명과학 +29.91% 13,983,953 > 항암제 개발, 글로벌 제약 바이오 업체 (HLB그룹 계열사)
- 넥슨게임즈 +14.38% 13,195,923 > 온라인, 모바일게임 소프트웨어 개발업을 주요 사업으로 영위
- HLB +29.95% 12,334,870 > 글로벌 바이오 의약품 전문회사
- 세명전기 +3.55% 12,160,664 > 송·배·변전선로 가설용 금구류를 제조해 한국전력공사 등에 공급하고 있으며 전철용 금구류를 한국철도공사 및 지하철 공사 등에 납품
- 에스오에스랩 +10.96% 11,942,660 > 2016년에 설립, 레이저를 이용하여 주변 환경의 거리와 형태를 측정할 수 있는 센서인 라이다(LiDAR)의 개발, 제조 및 솔루션 기업
- 대원전선 -3.87% 11,458,311 > 전선 및 광케이블 생산업체 (전력설비주, 구리 및 전선 관련주)
- 삼성전자 0.00% 11,362,106 > 한국 및 DX부문 해외 9개 지역총괄과 DS부문 해외 5개 지역총괄, SDC, Harman 등 232개의 종속기업으로 구성된 글로벌 전자기업
- 메디콕스 -29.91% 10,944,043 > 동사 선박의 선수, 선미, 프로펠라보스, 엔진룸 등 특수제작 부문의 블록제작을 주요사업으로 영위, 신규사업으로 바이오사업 및 고객 맞춤형 이자전지 사업을 추진 중
시황 분석
[출처: 네이버 증권]
- 코스피 2,794.01 13.15 +0.47%, 코스닥 836.10 6.19 +0.75%, 환율 1,389.60 0.19%
- 외국인 투자자 코스피 코스닥 양 시장 순매수
- 기관 투자자 코스피 순매수, 코스닥 순매도
- 개인 투자자 코스피 코스닥 양 시장 순매도
업종 TOP5
- 건강관리장비와용품 +9.44%
- 전기제품 +4.06%
- 항공화물운송과물류 +3.44%
- 디스플레이패널 +3.31%
- 증권 +2.47%
테마별 TOP5
- 2차전지(생산) +3.48%
- 마리화나(대마) +3.24%
- 전력저장장치(ESS) +2.74%
- K-뉴딜지수(2차전지) +2.39%
- 유리 기판 +2.22%
※ 이 정리 자료는 각종 언론 매체의 기사 및 자료를 바탕으로 작성하였으며, 개인적 의견이 다수 포함되어 있으니 참고하시길 바랍니다. 투자의 최종 판단 및 책임은 투자자 본인에게 있음을 밝힙니다.
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